腦室外引流及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱
腦室外引流及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管 EDM Ventricular Catheter
通用名稱：腦室外引流及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管
英文名稱：EDM Ventricular Catheter
漢語(yǔ)拼音：NaoShiWaiYinLiuJiJianCeDaoGuan
【成份】 腦室外引流及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管由以下部件組成：導(dǎo)管、彎型魯爾接頭、直型魯爾接頭、一體式凹形魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、魯爾接頭帽、魯爾接頭帽塞、固定夾、導(dǎo)引鋼絲、套管針。各組件材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
【適應(yīng)癥】 該導(dǎo)管是體外引流及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的近端組件，用于將腦脊液從側(cè)腦室導(dǎo)入體外引流及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
【規(guī)格】 型號(hào)：46115，46118，26020，27703
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)械注進(jìn)2016366218
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由以下部件組成：導(dǎo)管、魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、帽塞、固定夾、導(dǎo)引鋼絲、皮下隧道針。各組件材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品為一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
該導(dǎo)管是體外引流及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的近端組件，用于將腦脊液從側(cè)腦室導(dǎo)入體外引流及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
（一）腦室外引流及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管的相關(guān)信息：
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163662187
注冊(cè)人名稱
美敦力公司 Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
(二)腦室外引流及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管的變更情況
2018-10-23 “注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc. ；代理人住所:中國(guó)（上海) 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
2018-12-24 企業(yè)申請(qǐng)將生產(chǎn)地址由125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA ，變更為125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC 。
更新時(shí)間：2024/9/10 12:38:44
標(biāo)簽：
腦室外引流 腦室外引流及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管 及監(jiān)測(cè)導(dǎo)管
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